Studying efficacy of volrustomig for metastatic lung cancer

Recruting new patients

Select region:

Navigation:

    What is this study about?

    The study compared two treatments for metastatic non-small cell lung cancer: volrustomig with chemotherapy and pembrolizumab with chemotherapy. Its purpose is to determine which combination is more effective and safer. Patients will be divided into two groups. One group will receive volrustomig and chemotherapy, and the other group will receive pembrolizumab and chemotherapy. The effectiveness of treatment in each group will then be tracked using imaging tests. In addition, a group of researchers will follow each participant until the end of the study to make sure the treatment is safe and tolerable.

    Learn more about this Trial

      I accept the Terms of Use and Privacy Policy*

       I consent to the Service Operator sending commercial information*

      I consent to the Service Operator using telecommunications terminal devices and automatic calling systems in marketing communications*

      Success

      Your form submitted successfully!

      Error

      Sorry! your form was not submitted properly, Please check the errors above.

      Locations

      Where does the clinical trial take place?

      Linz , Austria

      Wels , Austria

      Aalst , Belgium

      Antwerpen , Belgium

      Gent , Belgium

      Olomouc , Czechia

      Ostrava – Vitkovice , Czechia

      Praha 2 , Czechia

      Angers , France

      Avignon , France

      Bayonne , France

      Bordeaux , France

      Caen , France

      Lille , France

      Marseille , France

      Montpellier , France

      Paris Cedex 5 , France

      Quimper cedex , France

      Saint-Malo , France

      Strasbourg Cedex , France

      Suresnes , France

      Berlin-Zehlendorf , Germany

      Bonn , Germany

      Dresden , Germany

      Essen , Germany

      Gauting , Germany

      Georgsmarienhuette , Germany

      Halle , Germany

      Hamburg , Germany

      Heidelberg , Germany

      Immenhausen , Germany

      Koblenz , Germany

      Tuebingen , Germany

      Budapest , Hungary

      Budapest , Hungary

      Budapest , Hungary

      Gyu00f6ngyu00f6s – Mu00e1trahu00e1za , Hungary

      Gyu0151r , Hungary

      Pu00e9cs , Hungary

      Szekszu00e1rd , Hungary

      Szu00e9kesfehu00e9rvu00e1r , Hungary

      Tu00f6ru00f6kbu00e1lint , Hungary

      Bari , Italy

      Bergamo , Italy

      Catanzaro , Italy

      Milano , Italy

      Padova , Italy

      Parma , Italy

      Pavia , Italy

      Ravenna , Italy

      Roma , Italy

      Roma , Italy

      Amsterdam , Netherlands

      Groningen , Netherlands

      Nieuwegein , Netherlands

      Tilburg , Netherlands

      Lublin , Poland

      Przemysl , Poland

      Rzeszu00f3w , Poland

      Szklarska Poru0119ba , Poland

      Tomaszu00f3w Mazowiecki , Poland

      Toruu0144 , Poland

      Warszawa , Poland

      Warszawa , Poland

      u0141u00f3du017a , Poland

      Banska Bystrica , Slovakia

      Bratislava , Slovakia

      Bratislava , Slovakia

      Kosice , Slovakia

      Trnava , Slovakia

      Alicante , Spain

      Barcelona , Spain

      Barcelona , Spain

      Bilbao (Vizcaya) , Spain

      Madrid , Spain

      Mu00e1laga , Spain

      Palma , Spain

      Birmingham , United Kingdom

      Blackpool , United Kingdom

      Bury St Edmunds , United Kingdom

      Colchester , United Kingdom

      London , United Kingdom

      London , United Kingdom

      London , United Kingdom

      London , United Kingdom

      Truro , United Kingdom


      Study Steps

      How Complex Will My Study Be and What Phases Will I Go Through?

      Niestety, nie jestem w stanie znaleźć informacji dotyczącej szczegółowego harmonogramu podawania leczenia i dalszych procedur w ramach badania klinicznego opisane w dostępnym dokumencie. Aby uzyskać pełne informacje, zalecam kontakt z centrum badawczym lub lekarzem prowadzącym, który może dostarczyć bardziej zaawansowane i szczegółowe informacje na temat harmonogramu leczenia w ramach tego badania klinicznego. Jeśli jesteś zainteresowany, mogę również spróbować poszukać innych sekcji dokumentu w poszukiwaniu szczegółów dotyczących harmonogramu.


      Diseases Under Investigation

      What Conditions Qualify Me for This Study?

      To join the study, you need to have the following disease:

      1. Histologically or cytologically documented squamous or non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
      2. Stage IV NSCLC, according to Version 8 of the IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology 2016, and not amenable to curative surgery or radiation.

      Additionally, you should not have sensitizing EGFR mutations and ALK and ROS1 rearrangements and should not have documented tumor genomic alteration results from tests conducted as part of standard local practice in any other actionable driver oncogenes for which there are locally approved targeted first-line therapies.


      Terms and conditions

      What Requirements I Have to Meet To Join This Study?

      When Am I Eligible to Join the Study?

      Warunki włączenia do badania:

      • Zdokumentowane histologicznie lub cytologicznie płaskonabłonkowe lub niepłaskonabłonkowe NSCLC.
        NSCLC to skrót od angielskiego “non-small cell lung cancer”, co oznacza raka płuca niedrobnokomórkowego. Jest to rodzaj raka płuca, który obejmuje kilka typów histologicznych, których komórki wyglądają inaczej pod mikroskopem.
      • Rak w stadium IV (zgodnie z wersją 8 podręcznika do klasyfikacji raka płuca IASLC z 2016 roku), nie nadający się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii o charakterze kuracyjnym.
        Stadium IV oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotną lokalizację w płucach i formowały się przerzuty w innych częściach ciała.
      • Brak mutacji EGFR, które nadają wrażliwość, oraz rearanżacji ALK i ROS1.
        EGFR, ALK i ROS1 są genami, które mogą ulegać zmianom w komórkach rakowych, prowadząc do ich szybszego wzrostu. Obecność mutacji w tych genach może determinować zastosowanie określonych terapii ukierunkowanych.
      • Brak udokumentowanych wyników badania genomicznego guza, prowadzonych w ramach standardowej lokalnej praktyki, w którymkolwiek innym onkogenie odpowiadającym za rozwój nowotworu, dla których istnieją lokalnie zatwierdzone docelowe terapie pierwszego rzutu.
        Onkogeny to geny, które w przypadku niektórych zmian mogą przyczyniać się do rozwoju nowotworów. Testy wykonywane w ramach lokalnej praktyki klinicznej mogą zidentyfikować takie zmiany i pozwolić na zastosowanie leczenia celowanego dostępnego w danym regionie.

      What Reasons Could Exclude Me from the Study?

      Kryteria wykluczenia z udziału w badaniu:

      • Mieszana histologia drobnokomórkowego raka płuca i NSCLC oraz wariant mięsakowaty. Wykluczone są rzadkie podtypy.
        – NSCLC: niemałokomórkowy rak płuca, typ raka płuca składający się z kilku podtypów, które są klasyfikowane na podstawie kształtu i rozmiaru komórek nowotworowych.
      • Kompresja rdzenia kręgowego.
        – Kompresja rdzenia kręgowego: ucisk na rdzeń kręgowy, który może powodować ból oraz problemy z motoryką i czuciem.
      • Objawowe przerzuty do mózgu. Przerzuty mogą być leczone lub nieleczone, ale uczestnicy muszą być bezobjawowi i nie przyjmować sterydów co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem interwencji badawczej. Minimum 2 tygodnie musi upłynąć między zakończeniem promieniowania całego mózgu a zapisaniem do badania.
        – Przerzuty do mózgu: występowanie nowotworu w mózgu, który pierwotnie rozwinął się w innej części ciała i rozprzestrzenił się na mózg.
      • Historia innego pierwotnego nowotworu z wyjątkiem:
        – Nowotwór leczony z intencją wyleczenia bez znanego aktywnego chorobowania przez co najmniej 2 lata przed pierwszą dawką interwencji badawczej i o niskim potencjalnym ryzyku nawrotu.
        – Odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub lentigo maligna bez dowodów na chorobę.
        – Odpowiednio leczony rak in situ bez dowodów na chorobę.
        – Rak in situ: nowotwór na wczesnym etapie rozwoju, który nie rozprzestrzenił się poza miejsce pierwotnego pojawienia się.
      • Jakiekolwiek inne stan zdrowia, które zdaniem badacza może zakłócić ocenę interwencji badawczej lub interpretację bezpieczeństwa uczestników lub wyników badania.

      Powyższe informacje zostały znalezione w załączonym dokumencie, który zawiera kryteria wykluczenia z udziału w badaniu klinicznym .


      Investigational Medicinal Product

      What Products Are Being Used in This Study?

      The drugs involved in the study and their active substances are listed below along with a brief description of each active substance:

      1. Volrustomig (MEDI5752): As the name provided is already that of the active substance, no brackets are needed. Volrustomig is an investigational drug, and it is implied that MEDI5752 is its identifier within AstraZeneca’s drug development program.
      2. Pembrolizumab: This is a monoclonal antibody that works as an immune checkpoint inhibitor, targeting the PD-1 receptor, and is used for the treatment of various cancers including non-small cell lung cancer (NSCLC).
      3. Carboplatin: An active substance that is a chemotherapy medication used to treat various types of cancer. It works by causing damage to the DNA of cancer cells, which results in cell death.
      4. Paclitaxel: This substance is a chemotherapy medication used in the treatment of a number of cancers. It functions by inhibiting cell division, thus preventing the growth of cancer cells.
      5. Pemetrexed: A chemotherapy agent that is used mainly for the treatment of pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer. It works by disrupting folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.

      Have the Medicinal Substances Used in the Trial Been Previously Studied in Medicine?

      The active substances participating in the clinical trial that are already known to medicine and the medical literature are:

      1. Paclitaxel – This substance is well-known in the medical community and widely used as a chemotherapy medication to treat a number of cancers.
      2. Pembrolizumab – Known to medicine, pembrolizumab is an immunotherapy drug used in cancer treatments, targeting specific proteins to help the immune system fight cancer cells.
      3. Albumin-Bound Paclitaxel – A form of paclitaxel bound to albumin, known in medical practice for its use in treating cancers, including breast cancer.
      4. Carboplatin – Carboplatin is a chemotherapy medication known for treating various forms of cancer, including ovarian and lung cancer.
      5. Pemetrexed – Also known in the field of medicine, pemetrexed is used to treat malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.

      These substances are established in medical literature and are part of standard treatment regimens for various cancers.


      Study ID

      CT-EU-00034288

      Recruitment status

      Recruting new patients

      Start of the trial

      8 months ago

      Study phase

      Phase
      III