Study of new drugs in acute lymphoblastic leukemia

Recruting new patients

Select region:

Navigation:

    What is this study about?

    This clinical trial focuses on improving treatment strategies for acute lymphoblastic leukemia (ALL) in a diverse age group, from infants to young adults up to 45 years old. The study combines standard treatments with new drugs, for example, Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab. The trial aims to tailor treatment to individual patient needs and reduce toxicity while maintaining treatment quality. By carefully monitoring event- and disease-free survival rates, as well as minimal residual disease responses, the trial aims to improve the standard of care for ALL and improve both survival outcomes and patient quality of life.

    Learn more about this Trial

      I accept the Terms of Use and Privacy Policy*

       I consent to the Service Operator sending commercial information*

      I consent to the Service Operator using telecommunications terminal devices and automatic calling systems in marketing communications*

      Success

      Your form submitted successfully!

      Error

      Sorry! your form was not submitted properly, Please check the errors above.

      Locations

      Where does the clinical trial take place?

      Brussels , Belgium

      Brussels , Belgium

      Edegem , Belgium

      Ghent , Belgium

      Leuven , Belgium

      Liu00e8ge , Belgium

      Liu00e8ge , Belgium

      Aalborg , Denmark

      Aarhus , Denmark

      Aarhus , Denmark

      Copenhagen , Denmark

      Copenhagen , Denmark

      Odense , Denmark

      Helsinki , Finland

      Helsinki , Finland

      Kuopio , Finland

      Kuopio , Finland

      Oulu , Finland

      Oulu , Finland

      Tampere , Finland

      Tampere , Finland

      Turku , Finland

      Turku , Finland

      Amiens Cedex 1 , France

      Angers Cedex 9 , France

      Besancon Cedex 03 , France

      Bordeaux Cedex , France

      Brest Cedex , France

      Caen Cedex 9 , France

      Clermont-ferrand , France

      Dijon , France

      Grenoble Cedex 9 , France

      Lille Cedex , France

      Limoges , France

      Lyon Cedex 08 , France

      Marseille Cedex 5 , France

      Montpellier Cedex 5 , France

      Nantes Cedex 01 , France

      Nice , France

      Paris , France

      Paris , France

      Paris , France

      Poitiers Cedex 6 , France

      Reims , France

      Rennes Cedex 2 , France

      Rouen Cedex , France

      Saint-Denis , France

      Saint-u00c9tienne , France

      Strasbourg Cedex , France

      TOULOUSE Cedex 9 , France

      Tours , France

      Vandoeuvre-les-nancy cedex , France

      Bielefeld , Germany

      Bonn , Germany

      Bremen , Germany

      Hamburg , Germany

      Krefeld , Germany

      Mainz , Germany

      Utrecht , Netherlands

      Utrecht , Netherlands

      Utrecht , Netherlands

      Bergen , Norway

      Bergen , Norway

      Oslo , Norway

      Oslo , Norway

      Stavanger , Norway

      Tromsu00f8 , Norway

      Tromsu00f8 , Norway

      Trondheim , Norway

      Trondheim , Norway

      Coimbra , Portugal

      Lisboa , Portugal

      Porto , Portugal

      Gothenburg , Sweden

      Gothenburg , Sweden

      Linku00f6ping , Sweden

      Linku00f6ping , Sweden

      Lund , Sweden

      Lund , Sweden

      Stockholm , Sweden

      Stockholm , Sweden

      Umeu00e5 , Sweden

      Umeu00e5 , Sweden

      Uppsala , Sweden

      Uppsala , Sweden

      u00d6rebro , Sweden

      Aberdeen , United Kingdom

      Aberdeen , United Kingdom

      Belfast , United Kingdom

      Belfast , United Kingdom

      Birmingham , United Kingdom

      Birmingham , United Kingdom

      Bristol , United Kingdom

      Cambridge , United Kingdom

      Cardiff , United Kingdom

      Cardiff , United Kingdom

      Dundee , United Kingdom

      Edinburgh , United Kingdom

      Edinburgh , United Kingdom

      Glasgow , United Kingdom

      Glasgow , United Kingdom

      Leeds , United Kingdom

      Leeds , United Kingdom

      Leicester , United Kingdom

      Liverpool , United Kingdom

      Liverpool , United Kingdom

      London , United Kingdom

      London , United Kingdom

      London , United Kingdom

      London , United Kingdom

      Manchester , United Kingdom

      Manchester , United Kingdom

      Newcastle upon Tyne , United Kingdom

      Newcastle , United Kingdom

      Nottingham , United Kingdom

      Nottingham , United Kingdom

      Oxford , United Kingdom

      Oxford , United Kingdom

      Plymouth , United Kingdom

      Sheffield , United Kingdom

      Sheffield , United Kingdom

      Southampton , United Kingdom

      Stoke , United Kingdom

      Sutton , United Kingdom

      You can join this study in:

      : !!dwa.

      Netherlands: ‘s-Gravenhage, ‘s-Hertogenbosch, Alkmaar, Almelo, Almere, Amersfoort, Amsterdam, Apeldoorn, Arnhem, Beek, Bergen op Zoom, Beverwijk, Breda, Delft, Deventer, Dirksland, Doetinchem, Dordrecht, Ede, Eindhoven, Enschede, Geleen, Goes, Gouda, Groningen, Haarlem, Harderwijk, Heemstede, Heerlen, Heeze, Helmond, Hilversum, Hoofddorp, Hoogeveen, Hoorn, Leeuwarden, Leiden, Leiden, RC, Leiderdorp, Maastricht, Nieuwegein, Nijmegen, Roermond, Roosendaal, Rotterdam, Sneek, Terneuzen, The Hague, Tiel, Tilburg, Uden, Utrecht, Veldhoven, Venlo, Zaandam, Zutphen, Zwolle.

      Spain: A Coruña, Albacete, Alcalá de Henares, Alcobendas, Alcorcón, Alcoy, Algeciras, Alicante, Almería, Alzira, Ávila, Badajoz, Badalona, Barakaldo, Barcelona, Benalmádena, Bilbao, Boadilla del Monte, Buenos Aires, Burgos, Burjassot, Cáceres, Cádiz, Cartagena, Castellón de la Plana, Castilleja de la Cuesta, Collado Villalba, Córdoba, Coslada, Elche, Esplugues de Llobregat, Ferrol, Fuenlabrada, Galdakao, Gandia, Getafe, Getxo, Gijón, Girona, Granada, Huelva, Jaén, Jerez de la Frontera, L’Hospitalet de Llobregat, Laredo, Las Palmas de Gran Canaria, León, Lleida, Lugo, Madrid, Majadahonda, Málaga, Manises, Manresa, Marbella, Mérida, Móstoles, Murcia, Ourense, Oviedo, Palma, Pamplona, Parla, Ponferrada, Pontevedra, Pozuelo de Alarcón, Puerto De Sagunto, Reus, Rincón de la Victoria, Sabadell, Salamanca, Salt, San Cristóbal de La Laguna, San Pedro Alcántara, San Sebastián, San Sebastián de los Reyes, Sant Adrià de Besòs, Sant Andreu de La Barca, Sant Cugat del Vallès, Sant Cugat del Vallès, Sant Joan d’Alacant, Sant Joan Despí, Santa Cruz de Tenerife, Santander, Santiago de Compostela, Saragossa, Segovia, Seville, Talavera de la Reina, Terrassa, Teruel, Toledo, Tomelloso, Torrejón de Ardoz, Torrevieja, Valencia, Valladolid, Vigo, Villajoyosa, Villamartin, Villareal, Vitoria, Xàtiva, Zamora.

      Denmark: Aabenraa, Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Esbjerg, Frederiksberg, Gandrup, Glostrup, Hellerup, Herlev, Herning, Holbæk, Holstebro, Hvidovre, Køge, Kolding, Næstved, Odense, Roskilde, Slagelse, Søborg, Sønderborg, Svendborg, Vejle, Viborg.

      Germany: Aachen, Altenburg, Ansbach, Aschaffenburg, Augsburg, Bad Abbach, Bad Bentheim, Bad Berka, Bad Bramstedt, Bad Doberan, Bad Friedrichshall, Bad Homburg vor der Höhe, Bad Krozingen, Bad Nauheim, Bad Oeynhausen, Bad Reichenhall, Bad Saarow, Bad Schönborn, Bad Soden, Baden, Bamberg, Bayreuth, Bergisch Gladbach, Berlin, Bielefeld, Bitburg, Blankenfelde-Mahlow, Böblingen, Bochum, Bonn, Bottrop, Bramsche, Brandenburg an der Havel, Braunschweig, Bremen, Buxtehude, Chemnitz, Cloppenburg, Coburg, Cologne, Coswig, Cottbus, Dachau, Darmstadt, Datteln, Deggendorf, Deggingen, Delitzsch, Dessau-Roßlau, Donauwörth, Dortmund, Dresden, Duisburg, Dülmen, Düsseldorf, Eggenfelden, Eichstätt, Elsterwerda, Erbach im Odenwald, Erding, Erfurt, Erkelenz, Erlangen, Eschweiler, Essen, Esslingen am Neckar, Flensburg, Frankfurt, Freiburg im Breisgau, Friedrichshafen, Friedrichsthal, Fulda, Fürstenwalde, Fürth, Garmisch-Partenkirchen, Gauting, Geesthacht, Geilenkirchen, Gelnhausen, Georgsmarienhütte, Gera, Giessen, Goch, Gommern, Görlitz, Göttingen, Greifswald, Großhansdorf, Gütersloh, Haar, Hagen, Halle, Hamburg, Hamm, Hanau, Hanover, Heidelberg, Heilbronn, Heinsberg, Hemer, Herne, Hildesheim, Hochheim am Main, Hohenmölsen, Homburg, Hoppegarten, Höxter, Idar-Oberstein, Immenhausen, Immenstadt im Allgäu, Jena, Jerichow, Kaiserslautern, Karlsruhe, Kassel, Kehl, Kempten, Kiel, Kirchheim unter Teck, Koblenz, Konstanz, Krefeld, Kronach, Lahr, Landsberg am Lech, Landshut, Langen, Langenau, Lebach, Leipzig, Lemgo, Leverkusen, Limburg, Lingen, Löhne, Löwenstein, Lübeck, Lüdenscheid, Ludwigsburg, Ludwigshafen, Lüneburg, Magdeburg, Mainz, Mannheim, Marburg, Markkleeberg, Mayen, Memmingen, Merseburg, Meschede, Mettmann, Minden, Moers, Mönchengladbach, Mörfelden-Walldorf, Munich, Münnerstadt, Münster, Mutlangen, Naunhof, Neu-Isenburg, Neumünster, Neuruppin, Neuss, Nordhausen, Northeim, Nuremberg, Nürtingen, Offenbach am Main, Offenburg, Oldenburg, Oldenburg In Holstein, Osnabrück, Paderborn, Papenburg, Passau, Peine, Pforzheim, Pirna, Planegg, Pohlheim, Potsdam, Quedlinburg, Radeberg, Ratingen, Ravensburg, Recklinghausen, Regensburg, Remscheid, Rendsburg, Reutlingen, Rheine, Riesa, Rodewisch, Rosenheim, Rostock, Rüdersdorf, Rüsselsheim am Main, Saarbrücken, Saarlouis, Sande, Sankt Augustin, Schleswig, Schönau am Königssee, Schönebeck, Schwäbisch Hall, Schweinfurt, Schwerin, Selters, Siegburg, Siegen, Simmern, Sindelfingen, Singen, Solingen, Speyer, Stade, Stendal, Stralsund, Stuhr, Stuttgart, Suhl, Sulzbach-Rosenberg, Templin, Torgau, Traunstein, Trier, Troisdorf, Tübingen, Tuttlingen, Ulm, Unterhaching, Velbert, Villingen-Schwenningen, Wallerfing, Wangen im Allgäu, Weiden in der Oberpfalz, Wermsdorf, Wertheim, Wesel, Westerstede, Wiesbaden, Wipperfürth, Witten, Wolfenbüttel, Wolfsburg, Worms, Wuppertal, Würselen, Würzburg, Zwickau.

      Belgium: Aalst, Alken, Anderlecht, Antwerp, Arlon, Ath, Beerzel, Belgium, Beuzet, Bonheiden, Bouge, Brasschaat, Bruges, Brussels, Charleroi, Dendermonde, Edegem, Esneux, Genk, Ghent, Haine-Saint-Paul, Ham-sur-Heure-Nalinnes, Hamme-Mille, Hasselt, Jette, Kortrijk, Leuven, Libramont-Chevigny, Liège, Lier, Linkebeek, Loverval, Lubbeek, Mechelen, Melsbroek, Mol, Mons, Montigny-le-Tilleul, Namur, Noirefontaine, Ostend, Ottignies-Louvain-la-Neuve, Overpelt, Pelt, Roeselare, Saint-Nicolas, Sint-Niklaas, Thuin, Tienen, Tournai, Tubiza, Turnhout, Verviers, West Flanders, Wilrijk, Woluwe-Saint-Lamber, Yvoir, Zaventem.

      United Kingdom: Aberdeen, Airdrie, Barnsley, Barry, Basingstoke, Bath, Bebington, Bedford, Belfast, Bellshill, Birmingham, Blackburn, Blackpool, Bournemouth, Bradford, Brighton and Hove, Bristol, Burton upon Trent, Bury Saint Edmunds, Cambridge, Cannock, Canterbury, Cardiff, Chelmsford, Cheltenham, Chesterfield, Chichester, Chinnor, Chippenham, Chorley, Clydebank, Coatbridge, Colchester, Corby, Cottingham, Coventry, Craigavon, Derby, Doncaster, Dudley, Dundee, Durham, East Kilbride, Eastleigh, Edinburgh, Exeter, Felixstowe, Frimley, Gillingham, Glasgow, Gloucester, Gorleston-on-Sea, Great Yarmouth, Guildford, Hackensack, Harefield, Harlow, Harrow, Hexham, High Wycombe, Hoddesdon, Honiton, Huddersfield, Inverness, Ipswich, Isleworth, Keighley, King’s Lynn, Kingston upon Hull, Lancaster, Leamington Spa, Leeds, Leicester, Lincoln, Liskeard, Liverpool, London, Londonderry, Luton, Macclesfield, Maidstone, Manchester, Middlesbrough, Motherwell, Nantwich, Newcastle upon Tyne, Newmarket, Newquay, Northampton, Norwich, Nottingham, Oswestry, Oxford, Penarth, Penzance, Perth, Peterborough, Plymouth, Poole, Portsmouth, Prescot, Preston, Reading, Redhill, Rhyl, Rochdale, Romford, Rotherham, Salford, Sheffield, Shipley, South Shields, Southampton, Stafford, Stanmore, Stevenage, Stockport, Stockton-on-Tees, Stoke-on-Trent, Sunderland, Sutton, Sutton Coldfield, Sutton-in-Ashfield, Swansea, Swinton, Taunton, Thetford, Torquay, Trowbridge, Truro, Wakefield, Walsall, Warwick, Watford, West Yorkshire, Westbury-on-Trym, Westcliff-on-Sea, Wigan, Winchester, Windsor, Wirral, Wishaw, Withington, Wolverhampton, Wrexham, Wythenshawe, Yate, Yeovil, York.

      Italy: Acquaviva delle Fonti, Alessandria, Ancona, Arezzo, Arzignano, Ascoli Piceno, Avellino, Aviano, Baggiovara, Bari, Bassano del Grappa, Battipaglia, Bellaria – Igea Marina, Bergamo, Bologna, Bolzano, Borgo San Lorenzo, Brescia, Brindisi, Busto Arsizio, Cagliari, Candiolo, Carpi, Carrara, Casatenovo, Caserta, Cassino, Castelfranco Veneto, Castellana Grotte, Catania, Catanzaro, Cefalù, Chieti, Como, Cona, Cosenza, Cremona, Cuneo, Empoli, Faenza, Ferrara, Florence, Foggia, Foligno, Genoa, Grosseto, Gussago, L’Aquila, La Spezia, Lecco, Legnago, Livorno, Lucca, Macerata, Mantua, Massa, Meldola, Messina, Milan, Mirano, Misterbianco, Modena, Monopoli, Monserrato, Montichiari, Monza, Naples, Negrar di Valpolicella, Novara, Orbassano, Padua, Palermo, Parma, Pavia, Perugia, Pesaro, Pescara, Peschiera del Garda, Piacenza, Pietra Ligure, Pisa, Pistoia, Ponderano, Ponte San Pietro, Pordenone, Pozzilli, Pozzuoli, Prato, Ranica, Ravenna, Reggio Calabria, Reggio Emilia, Rho, Rimini, Rionero in Vulture, Rivoli, Rome, Rozzano, Salerno, San Donato Milanese, San Giovanni Rotondo, Sassari, Siena, Sondrio, Statte, Telese Terme, Terni, Torrette, Tradate, Trento, Treviglio, Treviso, Tricase, Trieste, Turin, Udine, Varese, Venice, Vercelli, Verduno, Verona, Vicenza, Viterbo.

      France: Aix-en-Provence, Amiens, Angers, Annecy, Annonay, Antony, Argenteuil, Ars-Laquenexy, Aurillac, Avignon, Bayonne, Beauvais, Besançon, Bobigny, Bois-Guillaume, Bondy, Bordeaux, Boulogne-Billancourt, Boulogne-sur-Mer, Bourg-en-Bresse, Brest, Bron, Caen, Cahors, Caluire-et-Cuire, Cannes, Chambéry, Chambray-lès-Tours, Cholet, Clamart, Clermont-Ferrand, Clichy, Colmar, Colombes, Compiègne, Corbeil-Essonnes, Creil, Créteil, Dax, Dijon, Douai, Dunkirk, Épagny-Metz-Tessy, Garches, Gières, Gonesse, Grenoble, Hyères, La Roche-sur-Yon, La Rochelle, La Tronche, Laquenexy, Le Chesnay, Le Coudray, Le Havre, Le Kremlin-Bicêtre, Le Mans, Le Plessis-Robinson, Le Puy-en-Velay, Libourne, Lille, Limoges, Loos, Lorient, Lyon, Marseille, Martigues, Maubeuge, Meaux, Mont-de-Marsan, Montauban, Montfermeil, Montivilliers, Montpellier, Morlaix, Mougins, Mulhouse, Nancy, Nantes, Neuilly-sur-Seine, Nice, Nîmes, Orléans, Oullins-Pierre-Bénite, Paris, Pau, Perpignan, Pessac, Pierre-Bénite, Plérin, Poissy, Poitiers, Pontoise, Pringy, Quimper, Quint-Fonsegrives, Reims, Rennes, Rodez, Romans-sur-Isère, Roubaix, Rouen, Saint-Brieuc, Saint-Cloud, Saint-Denis, Saint-Étienne, Saint-Grégoire, Saint-Herblain, Saint-Malo, Saint-Mandé, Saint-Ouen-sur-Seine, Saint-Pierre, Saint-Priest-en-Jarez, Saint-Quentin, Salouël, Strasbourg, Suresnes, Toulon, Toulouse, Tours, Trévenans, Vaillant, Val-de-Marne, Valence, Valenciennes, Vannes, Vantoux, Villefranche-sur-Saône, Villejuif, Villeurbanne.

      Portugal: Alcabideche, Almada, Amadora, Aveiro, Braga, Carnaxide, Cascais, Coimbra, Covilhã, Creixomil e Mariz, Faro, Figueira da Foz, Funchal, Guarda, Guimarães, Leiria, Lisbon, Loures, Matosinhos, Paço de Arcos, Ponte De Lima, Portimão, Porto, Porto Covo, Santa Maria da Feira, Senhora da Hora, Setúbal, Torres Novas, Torres Vedras, Viana do Castelo, Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Vila Real.

      Norway: Ålesund, Bærum, Bergen, Bodø, Drammen, Fredrikstad, Gjøvik, Kalnes, Kristiansand, Lørenskog, Moss, Oslo, Sarpsborg, Skedsmokorset, Stavanger, Tønsberg, Tromsø, Trondheim.

      Greece: Alexandroupolis, Athens, Chaidari, Chortiatis, Corfu, Efkarpia, Exochi, Goudi, Haidari, Heraklion, Holargos, Ioannina, Kallithea, Larissa, Marousi, Mytilene, Nea Ionia, Patras, Piraeus, Pylaia-Chortiatis, Rio, Thessaloniki, Volos.

      Romania: Arad, Bacău, Baia Mare, Bragadiru, Brăila, Brașov, Bucharest, Buzău, Câmpulung, Caracal, Cluj-Napoca, Constanța, Craiova, Deva, Florești, Galați, Hunedoara, Iași, Mangalia, Oradea, Otopeni, Ovidiu, Pitești, Ploiești, Reșca, Sângeorgiu de Mureș, Satu Mare, Sibiu, Suceava, Târgu Mureș, Timișoara.

      Austria: Bad Dürrnberg, Bad Ischl, Bludenz, Braunau am Inn, Bregenz, Eisenstadt, Feldbach, Feldkirch, Graz, Grieskirchen, Innsbruck, Klagenfurt am Wörthersee, Krems an der Donau, Kufstein, Leoben, Linz, Multiple Locations, Rankweil, Salzburg, Sankt Pölten, Sankt Veit an der Glan, Schwaz, Steyr, Stockerau, Vienna, Vöcklabruck, Wals-Siezenheim, Wels, Wiener Neustadt, Zams.

      Hungary: Baja, Balassagyarmat, Balatonfüred, Békéscsaba, Budapest, Csorna, Debrecen, Deszk, Edelény, Eger, Encs, Farkasgyepű, Gödöllő, Gyöngyös, Gyöngyössolymos, Győr, Gyula, Hajdúnánás, Hatvan, Kaposvár, Kistarcsa, Komárom, Mátraháza, Miskolc, Monor, Mosonmagyaróvár, Nyíregyháza, Orosháza, Pécs, Püspökladány, Salgótarján, Sellye, Százhalombatta, Szeged, Székesfehérvár, Szekszárd, Szigetvár, Szolnok, Szombathely, Tatabánya, Törökbálint, Vác, Veszprém, Zalaegerszeg.

      Slovakia: Banská Bystrica, Bardejov, Bojnice, Bratislava, Brezno, Dubnica nad Váhom, Kežmarok, Kláštor pod Znievom, Košice, Levice, Liptovský Mikuláš, Lučenec, Malacky, Martin, Michalovce, Moldava nad Bodvou, Námestovo, Nitra, Nové Zámky, Partizánske, Piešťany, Poprad, Púchov, Rimavská Sobota, Rožňava, Ružomberok, Sabinov, Spišská Nová Ves, Šurany, Svidník, Topoľčany, Trebišov, Trenčín, Trnava, Žilina, Zvolen.

      Poland: Będzin, Bełchatów, Biała Podlaska, Białystok, Bielsko-Biała, Brzozów, Bydgoszcz, Bystra, Bytom, Chęciny, Chełm, Chojnice, Chorzów, Chrzanów, Częstochowa, Dąbrowa Górnicza, Elbląg, Gdańsk, Gdynia, Giżycko, Gliwice, Grodzisk Mazowiecki, Grudziądz, Gryfice, Grzepnica, Inowrocław, Iwonicz-Zdrój, Jelenia Góra, Józefów, Karczew, Katowice, Kędzierzyn Koźle, Kielce, Kłodzko, Knurów, Kobylniki, Konin, Kościan, Koszalin, Ksawerów, Łańcut, Łęczna, Legnica, Leszno, Łódź, Łowicz, Lubin, Lublin, Malbork, Mikołów, Mysłowice, Nadarzyn, Nowa Sól, Nowy Sącz, Nowy Targ, Olsztyn, Opole, Osielsko, Ossy, Ostróda, Ostrowiec Świętokrzyski, Oświęcim, Otwock, Piaseczno, Piła, Piotrków Trybunalski, Poland, Poznań, Prabuty, Przemyśl, Puławy, Racibórz, Radom, Rybnik, Rzeszów, Siedlce, Skarżysko-Kamienna, Skawina, Skierniewice, Skórzewo, Słupsk, Sochaczew, Sopot, Sosnowiec, Środa Wielkopolska, Staszów, Strzelce Opolskie, Świdnica, Szczecin, Szklarska Poręba, Sztum, Tarnów, Tarnowskie Góry, Toruń, Trzebnica, Tychy, Ustroń, Wadowice, Wałbrzych, Warsaw, Wejherowo, Wieliszew, Włocławek, Wrocław, Zabrze, Zamość, Zawadzkie, Zgierz, Żory.

      Czechia: Benešov, Beroun, Bílina, Bílovec, Boskovice, Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Brno, Broumov, České Budějovice, Choceň, Chomutov, Havířov, Havlíčkův Brod, Holešov, Hořovice, Hradec Králové, Jablonec nad Nisou, Jihlava, Jílové u Prahy, Jindřichův Hradec, Klatovy, Klecany, Kolín, Krnov, Kroměříž, Kutná Hora, Kyjov, Liberec, Litovel, Louny, Lovosice, Měšice, Miroslav, Mladá Boleslav, Náchod, Nové Město, Novu00e1 Ves Pod Pleu0161u00ed, Nový Bor, Nový Jičín, Olomouc, Opava, Ostrava, Pardubice, Pilsen, Písek, Polička, Prague, Příbram, Prostějov, Rokycany, Slaný, Slezská Ostrav, Strakonice, Svitavy, Teplice, Trinec, Trutnov, Ústí nad Labem, Varnsdorf, Vsetín, Zlín.

      Bulgaria: Blagoevgrad, Botevgrad, Branipole, Burgas, Cherven Bryag, Dimitrovgrad, Dobrich, Dupnitsa, Gabrovo, Gorna Oryahovitsa, Haskovo, Kardzhali, Kozloduy, Lovech, Montana, Panagyurishte, Pazardzhik, Pernik, Petrich, Pleven, Plovdiv, Razgrad, Ruse, Sevlievo, Shumen, Silistra, Sliven, Smolyan, Sofia, Stara Zagora, Troyan, Tsarev Brod, Varna, Veliko Tarnovo, Velingrad, Vidin, Vratsa.

      Sweden: Borås, Botkyrka, Danderyd, Eskilstuna, Falun, Gävle, Gothenburg, Halmstad, Helsingborg, Huddinge, Jönköping, Kalmar, Karlstad, Kristianstad, Lidingö, Linköping, Luleå, Lund, Malmö, Mölndal, Mölnlycke, Motala, Örebro, Östersund, Rättvik, Skövde, Solna, Stockholm, Sundsvall, Trollhättan, Umeå, Uppsala, Varberg, Växjö.

      Slovenia: Celje, Golnik, Jesenice, Kamnik, Ljubljana.

      Albania: Durrës, Elbasan, Korçë, Tirana.

      Finland: Espoo, Hämeenlinna, Helsinki, Järvenpää, Kokkola, Kuopio, Lahti, Oulu, Pori, Seinäjoki, Tampere, Turku, Vaasa.


      Study Steps

      How Complex Will My Study Be and What Phases Will I Go Through?

      Badanie ma skomplikowaną strukturę z protookołami podstawowymi i randomizowanymi oraz interwencyjnymi pod-protokołami, które mogą być dodawane, włączane i zatrzymywane w sposób modułowy. Leczenie określone w protookole podstawowym jest uważane za standardową opiekę dla niemowląt, dzieci i młodych dorosłych z ALL (ostatnia białaczka limfoblastyczna).

      W protookole głównym przewidziano usprawnienia w klasyfikacji ryzyka, co prawdopodobnie zwiększy przeżywalność i zmniejszy niepotrzebną toksyczność, a wprowadzenie monitoringu leków terapeutycznych (TDM) aktywności Asparaginazy sprawi, że wykorzystanie Asparaginazy będzie bardziej racjonalne i efektywne, co może poprawić ogólne wyniki leczenia.

      Pacjenci poddani stratyfikacji do grupy ryzyka standardowego, którzy są podejrzewani o nadmierne leczenie, zostaną poddani testowi, aby sprawdzić, czy leczenie można bezpiecznie zmniejszyć. W losowaniu R1 pacjenci zostaną przydzieleni do otrzymania fazy intensywnej terapii opóźnionej (DI) z anthracykliną Doxorubicin lub bez niej.

      Podobnie, hipoteza nadmiernego leczenia będzie testowana u pacjentów zaklasyfikowanych do grupy o średnim ryzyku-niskim. W losowaniu R2 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do albo usunięcia Doxorubiciny podczas fazy DI, albo usunięcia Vincristyny i pulsów Deksametazonu podczas fazy podtrzymującej, lub do grupy kontrolnej, która będzie leczona Doxorubicyną w fazie DI oraz Vincristyną i pulsami Deksametazonu podczas fazy podtrzymującej. Pacjenci będą randomizowani tylko raz.

      Dla pacjentów zaklasyfikowanych jako o średnim ryzyku-wysokim (IR-high), którzy są identyfikowani jako posiadający zwiększone ryzyko nawrotu i przez to mniej korzystną prognozę niż grupy o ryzyku standardowym czy średnim ryzyku-niskim, ale lepszą niż pacjenci wysokiego ryzyka, dostępna jest randomizacja 3 (R3). Pacjenci w ramach R3 zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo dodatku dwóch cyklicznych dawek Inotuzumabu ozogamicyny (InO) – Besponsa®, przed rozpoczęciem fazy podtrzymującej, albo dodatku niskiej dawki tioguaniny (6TG) jako dopełnienie standardowej terapii podtrzymującej, albo standardowej terapii podtrzymującej.

      Pacjenci z fuzjami klasy ABL w swoim leukaemicznym klonie będą leczeni, jako interwencja eksperymentalna bez randomizacji, poprzez dodatek inhibitora tyrozynokinazy podczas fazy indukcji (dla pacjentów poniżej 25 lat) oraz od fazy konsolidacji (pacjenci powyżej 25 lat). Ta interwencja może spowodować przejście terapii dla wcześniej opornych przypadków na leczenie o niższym natężeniu, co wiąże się ze zmniejszoną tym samym spodziewaną morbidalnością oraz możliwym zmniejszeniem liczby nawrotów, analogicznie do wyników w przypadku Ph+ ALL.


      Diseases Under Investigation

      What Conditions Qualify Me for This Study?

      Kwalifikujące do badania choroby to dzieci i młodzi dorośli z ostrą białaczką limfoblastyczną określoną jako niskiego ryzyka według minimalnej choroby resztkowej (UKALL 2003).


      Terms and conditions

      What Requirements I Have to Meet To Join This Study?

      When Am I Eligible to Join the Study?

      Kryteria włączenia:

      – Pacjenci nowo zdiagnozowani z limfoblastyczną (T-komórkową) lub prekursorową B-limfoblastyczną (BCP) białaczką (ALL) zgodnie z klasyfikacją WHO dotyczącą nowotworów tkanki hematopoetycznej i chłonnej (zmieniona 4. edycja z 2017 roku) oraz z diagnozą potwierdzoną przez akredytowane laboratorium w uczestniczącym ośrodku onkologii pediatrycznej lub hematologii dorosłych.
      – Wiek od 0 do poniżej 46 lat (dzień przed 46. urodzinami) w momencie diagnozy, z wyjątkiem niemowląt z przegrupowaniem KMT2A (KMT2A-r) BCP ALL.
      – Pacjenci z BCP-ALL z ujemnym wynikiem na powierzchniową immunoglobulinę (sIG-) i z rearanżacją IG::MYC, chyba że mają równoczesne rearanżacje BCL2/6. Pacjenci T-ALL z translokacjami MYC.
      – Podpisana informowana zgoda od pacjenta i/lub rodziców/opiekunów prawnych zgodnie z krajowymi wytycznymi związanymi z wiekiem.
      – Diagnoza ALL powinna być potwierdzona przez akredytowane laboratorium w uczestniczącym ośrodku onkologii pediatrycznej lub hematologii dorosłych.
      – Pacjent powinien być zdiagnozowany i leczony w uczestniczącym ośrodku onkologii pediatrycznej lub hematologii dorosłych w krajach uczestniczących.
      – Pacjent powinien być rezydentem jednego z krajów uczestniczących na stałe lub zamierzać się osiedlić w kraju uczestniczącym, na przykład poprzez wniosek o azyl. Pacjenci, którzy odwiedzają kraj jako turyści, nie powinni być włączeni. Jednak powracający ekspatrianci z pierwotną diagnozą za granicą mogą być włączeni, jeżeli nie zostało podane żadne leczenie, a procedury diagnostyczne są powtórzone w uczestniczącym ośrodku.
      – Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć negatywny test ciążowy przeprowadzony w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
      – Dla każdej interwencji/losowania jest dostarczony dodatkowy zestaw kryteriów włączenia.

      What Reasons Could Exclude Me from the Study?

      Kryteria wykluczenia:

      • Wiek < 365 dni i KMT2A-zreorganizowana (KMT2A-r) ostra białaczka limfoblastyczna B-komórkowa (BCP-ALL) (udokumentowana obecność podziału KMT2A przez FISH i/lub transkrypt fuzji KMT2A).
      • Wiek > 45 lat w momencie diagnozy.
      • Pacjenci z wcześniejszą złośliwą diagnozą (ALL jako wtórna nowotwórność złośliwa – SMN).
      • Nawrót ALL.
      • Pacjenci z dojrzałą ostra białaczką limfoblastyczną B-komórkową (mature B-ALL jak określone przez obecność na powierzchni IG) lub jakikolwiek pacjent z IG::MYC i współwystępującą rearanżacją BCL2/6.
      • Pacjenci z ALL pozytywną dla Ph (udokumentowana obecność t(9;22)(q34;q11) i/lub transkryptu fuzji BCR::ABL). Ci pacjenci będą przeniesieni do odpowiedniego badania dla t(9;22), jeśli dostępne.
      • Znane uprzednio syndromy skłonności do ALL (np. zespół Li-Fraumeniego, germinalna mutacja ETV6), z wyjątkiem zespołu Downa. Eksploracja takich syndromów skłonnych do ALL nie jest obowiązkowa i pacjenci, u których badanie genetyczne wykryje nową mutację germinalną (przypadki indeksowe), pozostaną w badaniu.
      • Leczenie systemowymi kortykosteroidami (>10mg/m2/dzień) przez więcej niż tydzień i/lub innymi lekami chemioterapeutycznymi w czterotygodniowym okresie przed diagnozą (pre-leczenie).
      • Wcześniej istniejące przeciwwskazania do jakiegokolwiek leczenia zgodnie z protokołem ALLTogether (choroba konstytucyjna lub nabyta przed diagnozą ALL uniemożliwiająca odpowiednie leczenie).
      • Jakakolwiek inna choroba lub stan, jak określone przez badacza, które mogą zakłócić uczestnictwo w badaniu zgodnie z protokołem badania lub zdolność pacjentów do współpracy i przestrzegania procedur badania.
      • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży w momencie diagnozy.
      • Kobiety w wieku rozrodczym i płodni mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie i nie zgadzają się stosować adekwatnej antykoncepcji podczas terapii. Wymagana jest skuteczna kontrola urodzeń.
      • Pacjentki, które karmią piersią.
      • Brak istotnych danych z rejestracji charakterystyki w momencie diagnozy (w konsultacji z przewodniczącym protokołu).
      • Dla każdej interwencji / losowania dodatkowy zestaw kryteriów wykluczenia jest dostarczony.

      Investigational Medicinal Product

      What Products Are Being Used in This Study?

      Leki zaangażowane w badaniu to:

      1. Dexamethasone (Deksametazon) – jest to lek przeciwzapalny z grupy glikokortykosteroidów. Ma działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne oraz przeciwalergiczne. W badaniu klinicznym może być stosowany do łagodzenia reakcji ubocznych innych chemioterapeutyków lub w leczeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom.
      2. Doxorubicin (Doksorubicyna) – to antybiotyk z grupy antracyklin o działaniu przeciwnowotworowym. Blokuje syntezę DNA, co prowadzi do zatrzymania podziału komórek nowotworowych.
      3. Vincristine (Winblastyna) – alkaloid roślinny używany jako lek przeciwnowotworowy. Wynika to z jego zdolności do hamowania tworzenia mikrotubul, niezbędnych w procesie podziału komórkowego. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów.
      4. Imatinib Mesylate (Imatynib) – inhibitor kinazy tyrozynowej, używany przede wszystkim w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej oraz innych nowotworów. Działa przez blokowanie sygnałów prowadzących do wzrostu komórek nowotworowych.
      5. Blinatumomab – jest to przeciwciało dwuspecyficzne, które łączy komórki nowotworowe z komórkami układu immunologicznego, co prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych.
      6. Inotuzumab Ozogamicin (Inotuzumab Ozogamycyna) – jest to przeciwciało monoklonalne połączone z toksyną, które wiąże się z komórkami nowotworowymi, a następnie wypuszcza lek, który je zabija.
      7. Thioguanine (Tioguanina) – jest antymetabolitem, który działa jako analog puryn i wykazuje działanie przeciwnowotworowe przez zakłócanie syntezy nukleotydów i DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych.

      Rola każdego z tych leków w badaniu zależy od konkretnego schematu leczenia, który jest opracowany w celu zwalczania nowotworu poprzez różne mechanizmy działania. Leki mogą być stosowane pojedynczo lub w kombinacji w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

      Have the Medicinal Substances Used in the Trial Been Previously Studied in Medicine?

      The clinical trial involves several active substances that are already known to medicine and the medical literature. Here is a list of these substances along with descriptions of their known status:

      1. Dexamethasone – Known as a potent synthetic member of the glucocorticoid class of steroid drugs, it is used in a wide variety of conditions for its anti-inflammatory and immunosuppressant effects.
      2. Doxorubicin – This is an anthracycline antibiotic that is also a well-known chemotherapy medication used to treat cancer; it works by interfering with the growth of cancer cells.
      3. Vincristine – An antineoplastic agent derived from the Madagascar periwinkle plant, it is used to treat various types of cancers by inhibiting mitosis (cell division).
      4. Imatinib Mesylate – A tyrosine kinase inhibitor used in the treatment of multiple cancers, most notably chronic myelogenous leukemia (CML).
      5. Blinatumomab – A bi-specific T-cell engager (BiTE) antibody used to treat certain types of acute lymphoblastic leukemia (ALL).
      6. Inotuzumab Ozogamicin – An antibody-drug conjugate or immunoconjugate used in the treatment of acute lymphoblastic leukemia, targeting cancer cells with the cytotoxic agent ozogamicin.
      7. Thioguanine – Known as a purine antimetabolite, thioguanine is used as a chemotherapy agent to treat acute myeloid leukemia.

      All these substances are established in medical treatment protocols and their effects, mechanism of action, and side effects are well documented in the medical literature.


      Study ID

      CT-EU-00025147

      Recruitment status

      Recruting new patients

      Start of the trial

      4 years ago